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TUhjnbcbe - 2021/5/13 11:17:00
吃药就要吃进口药!进口药是原研药,效果好!

国产药就是仿制药,效果不好!

果真如此吗

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首先,咱们要明确:

原研药与仿制药的区别是什么

原研药(又称品牌药),是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高,因此价格昂贵。仿制药,仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低,因此价格不高,可提高患者对药品的可获得性。原研药与仿制药的价格为什么会差这么大?

原研药是获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,在专利保护期内其他企业不得仿制。全球仅此一家!!加上前期高额的研发成本,价格自然高!

而仿制药之所以便宜是因为:

它无需投入更多的研发成本;

多家仿制药制造商良性竞争有助于维持低价。

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仿制药效果好不好呢

仿制药和原研药等效吗?

是的。与原研药制造商一样,仿制药制造商也必须遵守相同的有关药物强度、质量和纯度的*府条例。在美国、加拿大和欧洲,*府要求仔细测试仿制药以确保与原研药等效。国内,自年7月1日起施行的《药品注册管理办法》规定:仿制药应当与参比制剂质量和疗效一致。申请人应当参照相关技术指导原则选择合理的参比制剂(参比制剂:具有充分有效性和安全性数据的原研产品,且主要为欧盟EMA、美国FDA和日本PMDA批准上市并被列为参比制剂的药品)。因此,理论上,仿制药的疗效跟原研药是一致的。仿制药不是假药。那疗效一致的标准是什么呢?仿制药的生物等效性(生物等效性:药物的化学成份一致,且进入体循环的速度和量都类似,即生物利用度。)要达到原研药的80%~%,即认为仿制药生物等效性和原研药一致。所以,理论上,仿制药生物利用度上至少是原研药的80%,甚至会到原研药的%。实际临床效果好不好,还要看仿制药的生产工艺、药品纯度、辅料成分、临床安全性和有效性数据等。不能在没有前提条件下,直接说仿制药效果好或不好。为何需要替换成仿制药?如何替换?当前疫情原因或者国家*策,有很多原研药的获取受到影响,导致临床不可应用。此时会需要考虑替换为仿制药。如果患者想通过购买仿制药省钱,可询问医生或药剂师是否有可替代的仿制药。每次替换药物时,都须与医生密切配合。医生对某些替代药可能需要进行随访检查以确认其药效。无论每次因何原因更换药物,都须了解新药和所替代的药物的外观等信息。有时会因原研药和仿制药的外观不同而被认为是两种不同的药物,以致过量误服同种药物。

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吃药必须吃原研药吗

经过前两个问题的探讨,我们了解了原研药、仿制药的定义和区别。

仿制药与原研药具有相同的有效成分,含量,剂型,给药途径和治疗作用,但在形状、颜色、辅料、药物包衣或味道等方面可能不同。所以仿制药不可能跟原研药完全一样。若治疗可选择原研药或仿制药,需要综合临床知识、患者个人情况、经济条件等,由医务工作者和患者共同决定选择合适的药品进行应用。所以吃药不是必须要吃原研药。在这个特殊的疫情时期,有的原研药获取不到,此时为了控制临床疾病、保障日常生活质量,可以在医生的指导下谨慎选择可替换的仿制药。参考文献:

1.国家药品监督管理局.原研药与仿制药的区别在哪里.[EB/OL].(-10-24)[-2-20].

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