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TUhjnbcbe - 2024/8/11 15:26:00

智通财经讯,白云山()发布公告,该公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于BYS10片的《药物临床试验批准通知书》,白云山制药总厂将于近期开展该药物的临床试验。

据悉,BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂,制剂规格25mg、mg,适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。

截至本公告日,白云山制药总厂BYS10片累计投入研发费用约为人民币.37万元(未经审计)。

目前全球已有2款RET抑制剂新药获批上市,分别为Selpercatinib(LOXO-)和Pralsetinib(BLU-),其中BLU-于年3月在中国附条件获批上市销售,该公司目前无法从公开渠道获得该药品的生产和销售数据。国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息,亦无其国内外销售金额。

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