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广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性 [复制链接]

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来源:上海证券报

证券代码:证券简称:白云山公告编号:-

广州白云山医药集团股份有限公司

关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件通知书》,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品通用名称:阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

商品名称:金力舒

通知书编号:B

受理号:CYHB

剂型:干混悬剂

规格:0.g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO50.g)

注册分类:化学药品

药品注册标准编号:YBH0125

上市许可持有人名称:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;(2)

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