哪的白癜风医院权威 https://disease.39.net/yldt/bjzkbdfyy/广生堂距离正式进入伟哥市场又近了一步。7月30日，广生堂发布公告称，公司枸橼酸西地那非片（俗称“伟哥”）的生产注册申请获得受理。业内人士认为，广生堂近年来业绩下滑，新品获批有望给广生堂带来新的利润增长点，但在辉瑞万艾可、白云山金戈、爱普森万菲乐等国内外产品的市场挤压，以及国家收紧广告宣传等背景下，如何获得更多消费者认知是广生堂需要思考的问题。冲刺“伟哥”市场广生堂布局“伟哥”市场有了最新进展。根据公告，广生堂已完成枸橼酸西地那非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效。同时，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于年7月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，这意味着广生堂“伟哥”产品研发注册工作进入了生产审评审批阶段。医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡在接受北京商报记者采访时表示，相较于《药物临床试验批件》，生产注册申请获受理意味着广生堂离进入这一市场更近了一步。待广生堂获得《药品GMP证书》后，便可生产销售相关产品。年，广生堂开始谋局“伟哥”市场。根据彼时公告，广生堂向原国家食品药品监督管理总局申报枸橼酸西地那非片临床申请并获得受理，公司在取得该临床批件后会尽快按要求开展人体生物等效性试验。随后，广生堂完成药学研究，并获得《药物临床试验批件》。虽然申报生产获理后，还需要相关主管部门审评审批，但对于进入“伟哥”市场，广生堂似乎有着一定的信心，并已经对产品销售渠道有了一定的规划。广生堂在公告中指出，零售药店将成为公司“伟哥”产品的主要销售渠道。不过，对于公司产品未来市场规划以及具体渠道布局等问题，广生堂董秘牛妞则未给出更多回应，仅表示一切以公告为主。药企扎堆布局广生堂进军“伟哥”市场的背后是巨大的市场吸引。米内网数据显示，治疗勃起功能障碍类药物(erectiledysfunction,ED)目前市场规模最大的产品是枸橼酸西地那非，市场份额超过70%，且销售占比逐年攀升。年零售终端(指中国所有地级及以上城市实体药店)ED市场总体规模已达28.5亿元。据米内网数据预测，国内ED市场的总体规模接近50亿。市场吸引下，众多国内药企进入这一领域。北京商报记者在国家药品监督管理局
